西地那非(Sildenafil),又译昔多芬,是一种研发治疗心血管疾病药物时意外发明出的治疗男性勃起功能障碍药物,一般以其商业用名Viagra(中国大陆注册名万艾可,台湾和香港注册名威而钢)广为人知。不过相对于商品名西地那非在中国的俗名“伟哥”使用的更广泛,影响也更大。
保健酒或保健品中非法添加西地那非,并在产品名称、标识、标签上明示或暗示壮阳、性保健等功能已成为业内公开的秘密。
违法添加西地那非(俗称“伟哥”的药品成分)等化学物质,在保健酒、配制酒中添加西地那非等化学物质,违反了食品安全法第二十八条第一项关于“禁止生产经营用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品”的规定,涉嫌构成生产、销售有毒、有害食品罪。
本抗体是西地那非的单克隆抗体(14B3细胞株),间接竞争ELISA结果表明本单抗的IC50 值为0.5ppb,效价高,灵敏度好,可以满足检测非法添加的西地那非。结合本公司的过氧化物酶(HRP)标西地那非,其直接竞争一步法ELISA的IC50值为0.05ppb。(直接竞争一步法的实验步骤为包被抗体,洗板封闭后,加西地那非标准品50ul,再加合适浓度的HRP西地那非50ul,反应一定时间后,洗板显色读数。)
本西地那非的单克隆抗体(14B3细胞株),可以同时检测伐地那非(瓦地那非),交叉反应高,与其他那非也有一些交叉反应。